No.1支持eCRF设计

　　通过EDC系统可以自动生成电子化病例报告表（eCRF）及其临床数据库，并保证计算机上的电子数据符合临床试验中保存和保留记录的监管机构要求。

　　No.2eCRF模板的可再利用

　　变量以CDISC（临床数据交换标准协会）格式命名，将这些变量或变量组存储于模板库内，做到可以重复利用，以避免不必要的重复创建与重复测试，提高工作效率和质量。

　　No.3在线数据录入和外部数据载入

　　通过EDC系统，研究者可以在线录入临床研究数据，省去纸质CRF填写环节。如实验室数据、心电图、脑电图等检查数据可直接上传数据库。大大减少CRC录入的工作量和CRA现场SDV的工作量。

　　No.4在线数据质疑产生和解决

　　

　　研究者在线填入临床数据时，如果存在缺失值，异常值，逻辑错误等疑问数据。EDC系统可以当时给出提示，质疑即使产生。研究者可以在线对质疑问题进行解答。同时实现了质疑数据的实时更新。

　　No.5自动医学术语编码

　　专业的EDC系统具有对收集到的临床医学术语（如不良事件名称、药物名称）自动进行医学编码的功能。EDC对于填写规范的医学事件名称或药物名称直接编码，产生相应的术语；对于填写不规范的术语会在线以质疑的方式提示研究者进行规范化填写。

　　No.6电子签名与稽查痕迹

　　EDC系统采取符合CFR21 Part11要求的电子签名，只有相关权限的人员才能登陆EDC进行数据录入更改等工作，因而确保数据的安全性和保密性。EDC系统自身会保留任何数据的更改痕迹，并显示修改信息，如该数据是谁，在什么时间，做什么样的修改，以及为什么做这一修改等，从而保证数据的真实性、完整性、可溯源性。

　　No.7电子归档

　　

　　专业的EDC系统具有数据归档的能力，即生成带有研究数据的eCRF的能力。这些eCRF要刻录在存储介质（如CD\DVD等），以备药监机构的稽查。

　　No.8数据导出

　　经过EDC系统录入的数据，可以导出各种格式的数据库（如CDISC的SDTM、SAS、EXCEL、ASCII和XML等）,以满足不同客户的要求。

　　No.9与其他软件或系统的集成