进口药能办理药品经营许可证吗?进口药需要什么证书
能。自1988年7月1日起,进囗药品一律凭《进囗药品许可证》组织进囗。
凡欲进囗尚未取得中国巜进囗药许可证》的国外药品,均作为首次进囗药品,应按规定办理《进口药许可证》。
对《进囗药品品种目录》收载的药品品种,请国内进囗单位通知国外产商从即日起向中华人民共和国卫生部药政管理局申请《进囗药品许可证》,国外厂商也可委托中国进囗单位代为办理。
当然可以只要 资质OK 都能办的,,促进国际医药贸易事业的发展,决定对进口药品实行许可证制度,并制定“关于核发”进口药品许可证》的规定”。
二、凡进口药品必须按本规定向中华人民共和国卫生部申请发给《进口药品许可证》(以下简称许可证)。
三、对已经取得许可证的药品品种,方准许办理进口。许可证只对该证载明的品种和厂商有效。
四、申请《进口药品许可证》需报送以下资料:
1.药品生产国卫生当局签发的批准该药品生产和销售的文本,以及出口证件的复制本,并附中文译本。
2.专利品证明文件。
3.说明书及其中文译本。
4.技术资料:
(1)药品处文,活性成份、赋形剂及稳定剂的名称(包括非专利名、商品名、化学名)等。
(2)简述药品生产方法。
(3)药品质量标准及检验方法,并附中文译本。
(4)药品的管理、毒理实验及文献
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