药品零售企业GSP认证需要什么材料?
1、《药品经营质量管理规范认证申请书》;2、《药品经营许可证》、《营业执照》复印件;3、企业实施gsp情况的自查报告;4、企业负责人员和质量管理人员情况表;5、企业验收、检验、养护、销售人员情况表;6、企业经营场所、仓储、检验等设施、设备情况表;7、企业所属经营单位情况表;8、企业药品经营质量管理制度目录;9、企业管理组织、机构的设置与职能框图;10、企业经营场所和仓库的平面图......
1、《药品经营质量管理规范认证申请书》;2、《药品经营许可证》、《营业执照》复印件;3、企业实施gsp情况的自查报告;4、企业负责人员和质量管理人员情况表;5、企业验收、检验、养护、销售人员情况表;6、企业经营场所、仓储、检验等设施、设备情况表;7、企业所属经营单位情况表;8、企业药品经营质量管理制度目录;9、企业管理组织、机构的设置与职能框图;10、企业经营场所和仓库的平面图......
新版gsp第一百四十二条企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯......
如果是药店的话:1.每日巡回检查店内药品陈列条件与保存环境,每天上、下午两次在规定时间(上午10:00、下午3:00)对店堂的温湿度进行记录,发现不符合药品正常陈列要求时,应采取措施予以调整,填写《温湿度记录表》......
人工抬放敷设光缆时,应对抬放人员进行必要的训练,抬放时应有统一的指挥调度,使光缆受力均匀,方向一致,保证整条光缆安全地抬至沟边后逐段放入沟底......