gmp认证检查评定标准2007?新版gmp认证检查条款
药品GMP认证检查评定标准(征求意见稿)一、药品GMP认证检查项目共266项,其中关键项目(条款号前加“*”)101项,一般项目165项......
药品GMP认证检查评定标准(征求意见稿)一、药品GMP认证检查项目共266项,其中关键项目(条款号前加“*”)101项,一般项目165项......
按照其适用范围可以将GMP划分为三类:①适用于多个国家和地区的GMP,如WHO(世界卫生组织)的GMP、欧洲自由贸易联盟制订的GMP、东南亚国家联盟的GMP等;②国家权力机构制订的、适用于某个国家的CMP,如美国食品药品管理局(FDA)、英国卫生和社会保险部、日本厚生省及国家食品药品监督管理局(SFDA)等制订的GMP;③工业组织制订的、仅适用于行业或组织内部的GMP,如美国制药工业联合会、中国医药了业公司、瑞典工业协会等制订的GMP......
GMPC全称为GuidelineforGoodManufacturePracticeofCosmeticProducts,中文叫化妆品良好生产规范,以确保消费者正常使用后的健康......
你是想说ABCD级别吧,一般无菌分装或灌装区域是A级,无菌分装或灌装的背景区域是B级,C级一般就是可最终灭菌的产品的操作区域,D级就是非无菌制剂的生产区域,或者无菌制剂的内包材处理工序所在区域......
GMP(GMPGoodManufacturingPractice)即良好生产规范,最早是美国国会为了规范药品生产而于1963年颁布的......